会社案内|アイビック・リサーチ

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ごあいさつ

株式会社アイビック・リサーチ
代表取締役社長 河村範夫

現在の製薬業界においては、日米欧3極間のICH(ハーモナイゼーション)が最終段階を向かえ、日局もほぼ国際調和が達成されたところであります。しかしながら、溶出試験につきましては、USP主導でハーモナイズが進められ、日本においてはまだまだ最新の情報が簡単に入手できにくい状況にあります。
また、溶出試験においては製剤中の薬物の溶出(放出)特性を評価するための重要な試験法であるにもかかわらず、その情報が少ないため、データーの精度においては軽視される傾向にあります。溶出試験の結果に与えるパラメータにつきましては、FDA及びUSPにおいて精力的に検討が進められ、どのパラメータをどの程度まで管理すれば、データーのバラツキを最小限にできるか等の報告が多数なされております。

2016年には、日局17で溶出試験器の点検方法についての参考情報が収載されました。溶出試験器の点検方法は、大きく分けてASTM法(メカニカルの結果のみで判定)とUSP法(錠剤を使用して判定)がありますが、日局17ではASTM法を推奨しています。

アイビック・リサーチは、最新の溶出試験器と溶出試験器点検のサービスを提供し、溶出試験のデーター精度の向上のお手伝いをすること及び海外からの色々なパイプを活かして溶出試験情報をタイムリーに提供することを目的に設立いたしました。

主な業務内容

弊社は、溶出試験業務に特化したインテリジェントの技術集団として、以下の業務を精力的に推進いたして参ります。

  1. 米国TELEDYNE HANSON RESEARCH社の溶出試験器及びオートサンプラ、脱気装置、フランツセル(外用剤の薬物放出試験用)等の輸入販売
  2. 溶出試験器のキャリブレーションサービス(メーカーを問わず)
  3. 溶出試験用アクセサリーの輸入販売(メーカーを問わず)
  4. 英国HEL社の溶解度自動測定装置等の輸入販売
  5. Labthink社の包装材料の評価装置の輸入販売
  6. 溶出試験セミナーの開催
    • 溶出試験の専門家(海外及び国内)及び製薬会社の研究者によるセミナー(毎年1回予定)
    • インハウスセミナー(ユーザー先)  随時開催
  7. 高尾製作所製の高精度ガラスベッセルの販売
  8. 溶出試験の専門誌「Dissolution Technologies」の紹介

会社概要

会社名 株式会社アイビック・リサーチ
所在地 〒300-1234 茨城県牛久市中央3丁目32-8 NAIKI 1F
TEL 029-875-4739
FAX 050-3737-4690
設立 平成20年6月2日
資本金 1,000万円
代表者 河村 範夫
事業内容
  1. 米国Hanson社の溶出試験器(JP/USP/EP対応)、オートサンプラー、脱気装置、フランツセル(拡散セル:外用剤の薬物放出試験用)等の輸入販売
  2. 英国HEL社の結晶化条件検討装置, 有機合成装置の輸入販売
  3. 高精度ガラスベッセルを国内外の窓口として販売(代理店)
  4. 溶出試験セミナーの開催
  5. 溶出試験の専門誌 Dissolution Technologiesの紹介
  6. 溶出試験用アクセサリーの輸入販売
  7. 溶出試験器のキャリブレーションサービス

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