Teledyne Hanson社

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Teledyne Hanson社

14ベッセル溶出試験器 CD14

(6+1)ベッセル又は(12+2)ベッセル を同時または独立して、同一の温度条件下で使用可能
先発メーカー製品とジェネリック製品の生物学的同等性試験に最適

NEW 14ベッセル溶出試験器!

米国のTeledyne Hanson社は、14ベッセルの溶出試験器CD 14を発売しました。

(6+1)ベッセル又は(12+2)ベッセル を

同時、または独立して、同一の温度条件下で使用できます。
そのため先発メーカー製品とジェネリック製品の生物学的同等性試験に最適です。

CD14の詳細はこちらからご覧になれます。
CD14の動画はこちらからご覧になれます。

■ このクラス最小の大きさで実験台を有効に使用できます。
幅 85 cm x 奥行 61 cm
■ ベッセルのセッティングが簡単で常に同じ位置にセットできます。
Easi-Lockのベッセルを標準装備のため、ベッセルの取り付けがワンタッチでフランジ部の破損がありません。
(フランジ部はプラスチック仕様)高精度ベッセル又は標準ベッセルをセットするかは購入時に選択できます。
■ カラータッチパネルの採用
カラータッチパネル方式採用のため、視覚によりすばやく試験条件の設定が行えます。メソッドは500まで
保存できます。
■ 自動化対応が容易です。
マニュアルサンプリングも容易にできますが、ベッセル内温度の自動測定、錠剤の自動投入( ADDオプション )機能を追加して、シリンジポンプによる自動サンプリングも可能になります。
■ パドル、バスケットの交換が簡単に行えます。
パドルからパドルブレードをワンタッチで取り外せますので、バスケットへの変更が簡単です。アタッチメント
変更による、高さ調整も自動で行えます。また、回転シリンダーへの変更もワンタッチで行えます。 

Phoenix™ 拡散セル ドライヒートシステム

従来の放出試験の諸問題を解決した次世代世界標準

NEW 縦型拡散セル(フランツセル)システム!

拡散セルシステムのトップメーカーであるTeledyne Hanson社は、次世代の世界標準となる、USPと日局に準拠した縦型拡散セル(フランツセル)システム”Phoenix RDS”と”Phoenix DB-6″をリリースしました。6セルブロックにドライヒート機能と撹拌機能を搭載したコンパクト設計で、広いスペースは不要です。手動サンプリングの”Phoenix DB-6″は試験の度に作業効率の良い場所に移動することが可能です。サンプリングはサンプリングポートからの抜き取り方式のため、セルの内圧が上がらず、液漏れや膜の変形がありません。軟膏のアプライが容易になったことによりセルプレパレーションによる変動要因も低減しました。自動サンプリングの”Phoenix RDS”は、1台のPCで最大24セルの試験が可能です。また、手技間差とオペレーター間差を無くして試験結果のバラつきを低減するとともに人為ミスを無くすので、キーアナリストの手を煩わせずに試験できます。長時間の試験を無人化し、リソースを有効利用してコストダウンできます。

Phoenixはこちらから動画でご覧になれます。

手動サンプリング”Phoenix DB-6”
・標準的マイクロピペットでレセプター液の採取/添加が可能
・ポータブルで持ち運び可能
・セル容量 10~30 ml、オリフィス口径 9~20 mm、製剤容量 0.25~6.2 ml
・セルインサートでセルを変えずにセル容量変更可能
・100個のメソッド保管や、サンプリング時刻のアラームの設定可能
・セルの高精度化により、個々のセル容量の差は考慮不要

自動サンプリング"Phoenix RDS"
・長時間の試験の無人化
・チューブレスで、リンス液量とサンプル液量を大幅削減
・サンプリング毎の手技間差、作業者間差、人為的ミスを無くした信頼性の高いデータ
・HPLCトレーのバイアルに直接サンプルを分注するため、バイアルの入れ替え不要
・最大24セルまで拡張可能
・省力化簡便化によるリソースの有効利用でコストダウン
・モジュール化により手動サンプリングと自動サンプリングの相互移行が容易

Vision® G2 Elite 8™ 溶出試験器

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化!

米国初の溶出試験器メーカーであるTeledyne Hanson社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験器です。
自動及びマニュアルサンプリング両用に設計され、オプションのオートサンプラやフラクションコレクター、オンラインUVシステムと統合し一括でコントロール可能です。 また、ファイバーオプティクス溶出試験器システムを追加することで、ベッセル内の吸光度オンタイムモニタリングによるリアルタイムデータの取得も可能です。

Vision G2 Elite 8はこちらから動画でご覧になれます。
Vision G2 システムの詳細カタログです。
Vision G2 Elite 8の日本語カタログです。

・フランジ部分が割れない高精度ガラスベッセルを標準装備
・ベッセルとシャフトの中心が常に合致する独自の機構により、データ信頼性が世界最高水準
・FDA校正ガイライン(ASTM法)対応
・直感的操作を可能にしたタッチパネルの採用
・故障の無い手動ドライブヘッドにより上下が容易で、バスケットの投入速度調整も自在
・自動化に対応が容易
・パドル、バスケットの交換が容易

Vision® G2 Classic 6™ 溶出試験器

低価格、省スペースの最先端テクノロジーが溶出試験をグローバル化!

JP/USP/EPに完全準拠し、マニュアルサンプリングに最適な世界最小の設置幅の6ベッセル溶出試験器です。
データ信頼性が高く、予算やスペースに制限がある場合にお薦めです。
Teledyne Hanson社の最先端テクノロジーが実現した高耐久性により、ライフサイクルコスト”LCC”が世界で最も優れた溶出試験器です。 また、ファイバーオプティクス溶出試験器システムを追加することで、ベッセル内の吸光度オンタイムモニタリングによるリアルタイムデータの取得も可能です。

Vision G2 システムの詳細カタログです。
Vision G2 Classic 6 の日本語カタログです。

・フランジ部分が割れない高精度ガラスベッセルを標準装備
・ベッセルとシャフトの中心が常に合致する独自の機構により、データ信頼性が世界最高水準
・FDA校正ガイドライン(ASTM法)対応
・省スペース - 本体の幅39.4cm×奥行58.4cm (設置スペース:幅55.4cm×奥行69.0cm)
・ベッセルと装置ヘッドの間の広いスペースによりマニュアルサンプリングが容易
・直感的操作を可能にしたタッチパネル方式のディスプレイ
・パドル、バスケットの交換が容易
・オプションのメディアリプレイスビーカーシステムの取付けにより、液補充の試験液を適温に保温

Vision® G2 AutoPlus™ オートサンプラー及びフラクションコレクター(AutoFill™)

正確なサンプリングからサンプルの希釈まで
これ一台で可能です!

多彩なユーザーのご要望にお応えしてモジュールタイプでシンプルな溶出試験器用サンプリングシステムを開発しました。
溶出試験器にオートサンプラーを接続することによりオートサンプラーでシステムの一括管理ができます。
島津 UV-1800の接続によるUVオンラインシステムが可能です。

Vision® AutoPlus™ & AutoFill™はこちらから動画でご覧になれます。
Vision G2 システムの詳細カタログです。

On-Line UV Systemの詳細(英文)

・サンプリング及び希釈精度:±1 % (5 mLシリンジ)
・UV測定したサンプルをバイアルや試験管に採取可能 ーこれはハンソンだけー
・サンプリング量:1~12 mL
・サンプリングは、HPLCバイアル及び試験管に対応
・サンプリングポイント:24 ポイント(HPLCバイアル)又は21 ポイント(試験管)
・最大3 台の溶出試験器と同時接続可能(3 台接続の場合、液補充不可)

Media-Mate Plus™ (脱気・分注装置)

溶出試験器の前まで、楽に移動できます!

JP/USP/EPに準拠して、10-40 Lの試験液を所定の温度に加温後、ろ過、真空脱気(薄膜処理法)、分注操作を速やかに実施します。
分注量は250 mLから1000 mL(50 mL間隔)の設定が可能です。
更に、分注精度は±1 %以内です。

Media-Mate Plus™はこちらから動画でご覧になれます。
Media-Mate Plus™の詳細はこちらからご覧になれます。

・約5 分で最大7 ベッセル同時に脱気・分注が可能
・10~40 Lの試験液を1度に調製が可能
・可動式の脱気・分注装置
・ベッセルへの分注が正確
・脱気レベルが高い(USPの脱気法と同等の脱気レベル)

粉体流動性試験器 Flodex™

Flodexは、粉末原料の仕様として使用する信頼性と再現性の高い、4〜40で表す流動性指数を決定するシンプルなツールです。 この簡単なテストでは、粒径や形状、「微粉」、単位表面、実際のかさ密度、気孔率、沈降、静電気などの粉体流動性に影響する多数のパラメータが考慮されています。

Flodexは、粉末の流動性の変動よるトラブルを解決する簡単な手法を提供します。 粉末状の原材料は、異なるサプライヤーやロット間でさまざまに変化します。 このばらつきは、製造装置に装填されたときに粉体が自由に流れる能力に影響を与え、製造プロセスの速度と精度を損ないます。

イントリンジックの流動性測定は、粉末がディスクの穴を自由に通過する能力に基づいています。 Flodexには、この流動性指数の決定に使用する異なるサイズの穴を備えたフルセットのディスクが付属しており、USP <1174>に完全に準拠しています。

・USP <1174>準拠
・粉末の流動性の単純で反復可能な指標の取得が可能
・技術的に訓練されていないオペレーターでも操作可能
・製造設備のセットアップと充填前に流動性試験が可能
・様々な粉体タイプで使用できるフルセットのディスクセット
・ステンレス製ロートにより粉体の静電気を放電
・購入時および販売時の品質保証書の仕様に最適
・製品均一性に影響するばらつきの高い要素の回避
・経口医薬品製剤やコーヒーその他の製造原料の多様な粉末に適用可能