製品案内
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EMD-21PDO（脱気・分注装置）
溶出試験器の前まで、楽に移動できます！
◆ 脱気、予熱、溶出試験用試験液の精密分注
◆ USPおよび欧州薬局方（Ph. Eur.）の仕様に基づき、±1％の精度で容量分注が可能
◆ 移動式ユニットにより、溶出試験槽内ベッセルへ試験液を分注可能
◆ 分注時の溶存酸素濃度など直近10バッチのデータをバッチごとに印刷可能
◆ 特殊ノズル設計により、ラウリル硫酸ナトリウム（SLS）などの界面活性剤の脱気が可能
◆ 効果的な脱気のための脱気時間と温度をプログラミング可能
◆ アイドル状態では、試験液を所定の温度で真空状態に維持
◆ 自動洗浄•清掃サイクルと手動清掃のための容易なアクセス
◆ 200 ml ～4 L の範囲でプログラム可能な分注量
◆ 吐出速度 900 ml / 分 1 ml単位の容量変更増分による比類のない汎用性
360°旋回半径により狭い場所での操作が可能
多機能シングルホースにより重い試験液タンクの持ち上げ不要
人間工学に基づいた設計のノズルにディスペンス機能を内蔵操作性を考慮したスイッチ
試験液分注量のバリデーションと校正が容易
バリデーション、キャリブレーション、吐出量、温度、溶存酸素濃度のレポートの印刷
試験液容量 2 L ～ 21 L
精度 + 1 %
流量（運転サイクル中） 900 ml/min
吐出量 50 ml ～ 4 L
温度範囲 20°C～50°C
温度精度 0.5°C
脱気レベル（溶存酸素計による測定値） ≦ 6 ppm DO *
メディアタンク ステンレス鋼
真空 100 mm/Hg ～ 500 mm/Hg
ピストンポンプ 高性能ピストンポンプ
ピストンポンプ精度 + 1 %
寸法（幅 x 高さ） 55 cm × 92 cm
重量 100 kg
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NCE P3 新規化学物質のスクリーニング装置
NCE(新規化学物質)のスクリーニング及び物理化学的特性を評価
低分子イオン化薬物のpKa、log D、log S、溶解度を測定します。少量のサンプルを14個まで自動測定、その信頼性の高い分析データは、大学、製薬、CROなどの研究機関で、NCE(新規化学物質)の物理化学的特性の分析を効率化し、創薬の可能性を広げます。
★ 物理化学的特性評価
・ 薬物のイオン化状態 (pHによる変化と吸収への影響 ) の評価
・ 溶媒相互作用、分配、沈殿、pKaによる結合による化学物質の変化の評価
・ ADME予測の精度を向上させ、分子変化がlog Pに与える影響を評価★ 新規化学物質の早期スクリーニング
・ pKa測定は合成部門のリード化合物の最適な構造の選択に有用
・ この選択により、後期段階の医薬品合成の難易度と医薬品の臨床リスクが大幅に低減。★ 処方前研究
化合物の物理化学的特性であるpKa、log D、log Sに関する正確な情報を入手します。NCEの過飽和形成能力を評価し、利用可能なSDDS（過飽和薬物送達システム）を発見します。★ ハイスループット化合物スクリーニング
UV滴定法により、ベンゼン環含有NCE（非天然化合物）を一括して試験でき、自動測定とハイスループット化を実現します。
UV吸収スペクトルが弱い、または全くないNCEに対しても、高度なpKa試験プログラムを提供します。NCE P3新規化学物質のスクリーニング装置 の詳細はここをクリック
NCE P3 新規化学物質のスクリーニング装置の動画はここをクリック機器の構成：
★ PC (直感的でユーザーフレンドリーなソフトウェア)
★ 電子天秤 (薬剤を正確に秤量し、logDを計算、秤量値はPC自動読取)
★ NCE P3本体
・分析ロボットアーム (ビュレット、UVプローブ、pHメーター)
・ドライヒート＆撹拌機能付サンプルラック (標準：25mlビーカー14個)
アプリケーション：
★ pKa測定 (解離パラメータ）には、光ファイバーシステム、pHメーター、精密溶媒注入システムを使用
★ Log D/log P 測定 （油水分配係数）には、光ファイバーシステム、ペリスタリックポンプを使用
★ log S 測定（溶解度）には、光ファイバーシステム、pHメーター、精密溶媒注入システムを使用
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NCE DP ファイバーUVモニタリングシステム
In Situ ファイバーオプティクスUVモニタリングシステム
試験液の自動添加、撹拌、温度制御機能搭載で、小ボリュームのAPIの溶出速度や膜透過性をリアルタイム測定◆ API の溶出速度の測定
API の結晶形態や塩形態の違いによる溶出速度の評価
◆ PH シフトモデルの溶出速度の測定
胃腸管における胃十二指腸移行のシミュレーションと、薬剤の効果の評価
◆ 薬物透過性の測定
小腸上皮細胞を模倣した PAMPA膜と組み合わせて、薬物の透過性を分析
◆ 製剤の溶出速度の測定
添加剤や粒子形状の違いによる溶出速度の評価
※ ドライヒート撹拌装置
※ 精密試験液注入装置
※ 温度監視装置
※ UV発生受信装置
の4つの主要部分で構成されています。UV発生受信装置は6本のUV光ファイバーで構成されており、試験開始時に昇降機構によって自動でサンプルに挿入され、試験中のサンプルのUV信号をリアルタイム（5秒以内）で収集し表示します。NCE DP ファイバーUVモニタリングシステムの詳細はここをクリック
NCE DP ファイバーUVモニタリングシステムの動画はここをクリックPCを接続し、付属のスペクトル分析ソフトウェアから制御します。試験方法を設定すると、NCE DPは自動的に試験を実行し、試験中のスペクトル信号を自動的に収集します。
当ソフトウェアに内蔵された数学モデルにより、曲線の平滑化、膜透過係数、溶出速度、透過速度、総溶出、総浸透などの自動計算ができるため、取得したプロファイルの煩雑なデータ処理の負担を削減します。
ソフトウェアはスペクトルオーバーレイやスタッキングの機能を有するため、異なる処方条件下の溶出プロファイルと浸透プロファイルの違いを画面上ですばやく比較できます。
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リングせん断試験機 RST Mk II
18局参考情報のせん断セル法、粉粒体の流動特性の評価に最適です！
試験手順
試験手順は ASTM-06773 (「Schulze リングせん断試験機」) に従います。粉末試料は環状のトラフに収められます。環状の蓋を通して垂直荷重が加えられます。粉末をせん断するために、せん断セルが蓋に対して回転し、せん断に必要なトルクが測定されます。1960 年代から使用されている Jenike せん断試験機と同様に、降伏軌跡、壁降伏軌跡、および時間降伏軌跡を測定でき、RST Mk II リングせん断試験機はすべての手順を自動的に実行します。通常、降伏軌跡試験には 20 分もかかりません。ASTM D6773に準拠！
リングせん断試験機 RST Mk II 仕様：
約 1300 mm x 900 mm x 450 mm (高さ x 幅 x 奥行き) 重量: 約 85 kg
電源要件: 11OV-240V、50-60Hz、50 W
標準せん断セル M で最大 20 kPa の通常応力、せん断セル S で 55 kPa、せん断セル XS で 165 kPa
せん断速度約 0.005 ～ 30 mm/分 (標準せん断セル)
試験片の最大粒子サイズ: せん断セルに依存。標準せん断セルでは粒子サイズ分布が広い場合は約 10 mm、粒子サイズ分布が狭い場合は約 5 mm
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フロースルーセル溶出試験器 EFD-07
今までのフロースルーセルの諸問題を解決！最新フロースルーセル溶出試験器
日局溶出試験第 3 法、USP Apparatus 4 に準拠
フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。
この装置は柔軟な構成が可能なため、多種多様な、溶出条件/セル/剤形/流体力学/流量/シンク条件で使用できます。USP装置4は、最近の溶出試験の変化のニーズを満たすために最適な装置です。USP Apparatus 4の選択理由：
● USP 装置 4 は、難溶性薬物の理想的な選択肢です。
● USP 装置 4 は、無限のシンク条件が可能なため、大容量の試験液での溶出に最適な方法です。
● IVIVC 研究では、固体および液体の製剤の試験液の自動交換を簡単に実現できます。
● 試験液の流量を簡単に変更して、「加速」試験研究を可能にします。
● 錠剤の浮き、付着などの多くの問題が解消されます。USP装置4は以下の溶出試験を容易に実施できます。
- 錠剤
- カプセル
- 粉末/顆粒/原薬/ビーズ製剤
- 注射用懸濁液
- 座薬/ソフトゼラチンカプセル
- ミクロスフェア / リポソーム / ナノ粒子
- 吸入薬
- 薬剤溶出ステント/インプラント
- 軟膏/クリーム/ジェル
- 眼科用レンズ