製品案内
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NCE DP ファイバーUVモニタリングシステム
In Situ ファイバーオプティクスUVモニタリングシステム
試験液の自動添加、撹拌、温度制御機能搭載で、小ボリュームのAPIの溶出速度や膜浸透性をリアルタイム測定◆ API の溶出速度の測定
API の結晶形態や塩形態の違いによる溶出速度の評価
◆ PH シフトモデルの溶出速度の測定
胃腸管における胃十二指腸移行のシミュレーションと、薬剤の効果の評価
◆ 薬物浸透性の測定
小腸上皮細胞を模倣した PAMPA膜と組み合わせて、薬物の浸透性を分析
◆ 製剤の溶出速度の測定
添加剤や粒子形状の違いによる溶出速度の評価
※ ドライヒート撹拌装置
※ 精密試験液注入装置
※ 温度監視装置
※ UV発生受信装置
の4つの主要部分で構成されています。UV発生受信装置は6本のUV光ファイバーで構成されており、試験開始時に昇降機構によって自動でサンプルに挿入され、試験中のサンプルのUV信号をリアルタイム(5秒以内)で収集し表示します。PCを接続し、付属のスペクトル分析ソフトウェアから制御します。試験方法を設定すると、NCE DPは自動的に試験を実行し、試験中のスペクトル信号を自動的に収集します。
当ソフトウェアに内蔵された数学モデルにより、曲線の平滑化、膜透過係数、溶出速度、浸透速度、総溶出、総浸透などの自動計算ができるため、取得したプロファイルの煩雑なデータ処理の負担を削減します。
ソフトウェアはスペクトルオーバーレイやスタッキングの機能を有するため、異なる処方条件下の溶出プロファイルと浸透プロファイルの違いを画面上ですばやく比較できます。
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リングせん断試験機 RST Mk II
18局参考情報のせん断セル法、粉粒体の流動特性の評価に最適です!
試験手順
試験手順は ASTM-06773 (「Schulze リングせん断試験機」) に従います。粉末試料は環状のトラフに収められます。環状の蓋を通して垂直荷重が加えられます。粉末をせん断するために、せん断セルが蓋に対して回転し、せん断に必要なトルクが測定されます。1960 年代から使用されている Jenike せん断試験機と同様に、降伏軌跡、壁降伏軌跡、および時間降伏軌跡を測定でき、RST Mk II リングせん断試験機はすべての手順を自動的に実行します。通常、降伏軌跡試験には 20 分もかかりません。ASTM D6773に準拠!
リングせん断試験機 RST Mk II 仕様:
約 1300 mm x 900 mm x 450 mm (高さ x 幅 x 奥行き) 重量: 約 85 kg
電源要件: 11OV-240V、50-60Hz、50 W
標準せん断セル M で最大 20 kPa の通常応力、せん断セル S で 55 kPa、せん断セル XS で 165 kPa
せん断速度約 0.005 ~ 30 mm/分 (標準せん断セル)
試験片の最大粒子サイズ: せん断セルに依存。標準せん断セルでは粒子サイズ分布が広い場合は約 10 mm、粒子サイズ分布が狭い場合は約 5 mm
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フロースルーセル溶出試験器 EFD-07
今までのフロースルーセルの諸問題を解決!最新フロースルーセル溶出試験器
日局溶出試験第 3 法、USP Apparatus 4 に準拠
フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。
この装置は柔軟な構成が可能なため、多種多様な、溶出条件/セル/剤形/流体力学/流量/シンク条件で使用できます。USP装置4は、最近の溶出試験の変化のニーズを満たすために最適な装置です。USP Apparatus 4の選択理由:
● USP 装置 4 は、難溶性薬物の理想的な選択肢です。
● USP 装置 4 は、無限のシンク条件が可能なため、大容量の試験液での溶出に最適な方法です。
● IVIVC 研究では、固体および液体の製剤の試験液の自動交換を簡単に実現できます。
● 試験液の流量を簡単に変更して、「加速」試験研究を可能にします。
● 錠剤の浮き、付着などの多くの問題が解消されます。USP装置4は以下の溶出試験を容易に実施できます。
- 錠剤
- カプセル
- 粉末/顆粒/原薬/ビーズ製剤
- 注射用懸濁液
- 座薬/ソフトゼラチンカプセル
- ミクロスフェア / リポソーム / ナノ粒子
- 吸入薬
- 薬剤溶出ステント/インプラント
- 軟膏/クリーム/ジェル
- 眼科用レンズ
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レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03
試験液の変更が必要な試験に最適!最新レシプロケーティング溶出試験器
USP Apparatus 3 に準拠
◆ USP Apparatus 3 仕様に準拠(Apparatus 7 と兼用できる ERD-37 も取り揃えております)
◆ 徐放性製剤または複数の pH の溶出プロファイリングを必要とするあらゆる製剤に最適
◆ USP 3 のメソッドのテストニーズを満たすために、列、容器および容器容量の複数の構成から選択できます仕様
- 3.5 インチ TFT タッチスクリーンディスプレイ
- 手動および自動サンプリングが容易
- 24 回までのサンプリング回数のプロトコルを 20 まで保存可能
- ディップ速度の範囲は 5 DPM ~ 50 DPM 、精度は ± 5 %
- 水浴の温度範囲 30 ℃ ~ 40 ℃、精度 ±0.1 ℃
- ディップ速度(ディップ回数/分)と温度のオンラインバリデーション可能
- トレイ位置自動検出機能付き
- シリアルプリンターまたは LAN でのレポート印刷
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高速抽出装置 XTRACTR
含量均一性試験・定量試験用サンプルの抽出時間1/10に削減
温度を監視し設定温度で停止する安心設計
温度の監視と制御
● 個々の抽出容器 Xtainerの非接触温度検出
● 「オフ」温度に達するとモーターが自動シャットダウンし、「オン」温度に達すると自動再起動します。堅牢な設計
● 10連個別給電クローズドシステム
● Xtainerのサイズ(容量)の自動検出
● あらゆる製剤と含量に対応する Xtainerのサイズ (50ml、250ml、500ml)
● 遮光用のアンバー タイプ Xtainer
● ネジ付き蓋が Xtainer の内容物を安全に保護
● 高速回転刃による強力な粉砕力
● 失速時に回転方向を反転できるモーター
● 機器の状態を示す音声と視覚アラートアプリケーション
- 含量均一性、定量および不純物試験サンプルのための高速かつ効率的な10サンプル同時高速抽出装置
- USP によれば、25 mg 以下の原薬を含む製剤には含量均一性試験が要求されます
ユーザーフレンドリーなインターフェース
- シンプルで操作しやすいLCDディスプレイ
- 10 メソッドのストレージ容量
- シリアルプリンターによるレポート印刷