EXCELABO社
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フロースルーセル溶出試験器 EFD-07
今までのフロースルーセルの諸問題を解決!最新フロースルーセル溶出試験器
日局溶出試験第 3 法、USP Apparatus 4 に準拠
フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。
この装置は柔軟な構成が可能なため、多種多様な、溶出条件/セル/剤形/流体力学/流量/シンク条件で使用できます。USP装置4は、最近の溶出試験の変化のニーズを満たすために最適な装置です。USP Apparatus 4の選択理由:
● USP 装置 4 は、難溶性薬物の理想的な選択肢です。
● USP 装置 4 は、無限のシンク条件が可能なため、大容量の試験液での溶出に最適な方法です。
● IVIVC 研究では、固体および液体の製剤の試験液の自動交換を簡単に実現できます。
● 試験液の流量を簡単に変更して、「加速」試験研究を可能にします。
● 錠剤の浮き、付着などの多くの問題が解消されます。USP装置4は以下の溶出試験を容易に実施できます。
- 錠剤
- カプセル
- 粉末/顆粒/原薬/ビーズ製剤
- 注射用懸濁液
- 座薬/ソフトゼラチンカプセル
- ミクロスフェア / リポソーム / ナノ粒子
- 吸入薬
- 薬剤溶出ステント/インプラント
- 軟膏/クリーム/ジェル
- 眼科用レンズ
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レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03
試験液の変更が必要な試験に最適!最新レシプロケーティング溶出試験器
USP Apparatus 3 に準拠
◆ USP Apparatus 3 仕様に準拠(Apparatus 7 と兼用できる ERD-37 も取り揃えております)
◆ 徐放性製剤または複数の pH の溶出プロファイリングを必要とするあらゆる製剤に最適
◆ USP 3 のメソッドのテストニーズを満たすために、列、容器および容器容量の複数の構成から選択できます仕様
- 3.5 インチ TFT タッチスクリーンディスプレイ
- 手動および自動サンプリングが容易
- 24 回までのサンプリング回数のプロトコルを 20 まで保存可能
- ディップ速度の範囲は 5 DPM ~ 50 DPM 、精度は ± 5 %
- 水浴の温度範囲 30 ℃ ~ 40 ℃、精度 ±0.1 ℃
- ディップ速度(ディップ回数/分)と温度のオンラインバリデーション可能
- トレイ位置自動検出機能付き
- シリアルプリンターまたは LAN でのレポート印刷
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高速抽出装置 XTRACTR
含量均一性試験・定量試験用サンプルの抽出時間1/10に削減
温度を監視し設定温度で停止する安心設計
温度の監視と制御
● 個々の抽出容器 Xtainerの非接触温度検出
● 「オフ」温度に達するとモーターが自動シャットダウンし、「オン」温度に達すると自動再起動します。堅牢な設計
● 10連個別給電クローズドシステム
● Xtainerのサイズ(容量)の自動検出
● あらゆる製剤と含量に対応する Xtainerのサイズ (50ml、250ml、500ml)
● 遮光用のアンバー タイプ Xtainer
● ネジ付き蓋が Xtainer の内容物を安全に保護
● 高速回転刃による強力な粉砕力
● 失速時に回転方向を反転できるモーター
● 機器の状態を示す音声と視覚アラートアプリケーション
- 含量均一性、定量および不純物試験サンプルのための高速かつ効率的な10サンプル同時高速抽出装置
- USP によれば、25 mg 以下の原薬を含む製剤には含量均一性試験が要求されます
ユーザーフレンドリーなインターフェース
- シンプルで操作しやすいLCDディスプレイ
- 10 メソッドのストレージ容量
- シリアルプリンターによるレポート印刷
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溶出と吸収を同時に試験できる Dissoflux
1錠の試験で、薬物の溶出率と浸透性の両方を同時に試験する特許技術
重要な研究開発ツールとして機能、研究用の製剤をランク付けして製剤開発を支援
DissofluxTM は、製剤における薬物の溶出率と浸透性の両方の試験を同時に可能にする特許技術です。 これは重要な研究開発ツールとして機能する可能性があり、研究用の製剤をランク付けして製剤開発を支援します。さまざまな賦形剤が薬物の溶出性および透過性に及ぼす影響を調査できます。Flux値に基づいて、インビトロおよびインビボの相関関係を導くことができます。
賦形剤の影響
● 試験品と標準品の賦形剤の違いは、生体内吸収に影響を与える可能性を評価する必要があります。
● 吸収に影響を与えることが知られている一般的な賦形剤は次のとおりです。
・糖 – アルコール = マンニトールとソルビトール
・界面活性剤 = ラウリル硫酸ナトリウム
● Caco-2 細胞ベースのアッセイは時間がかかり高価であり、界面活性剤を含む製剤には制限があります。
● Dissoflux は、溶出性と吸収性の両方に対する薬物賦形剤ベースの影響を理解するために使用できます。- 標準の1000mlベッセルに使用できる2種類のサイズの再使用可能な浸透チャンバー
- オーバーヘッド撹拌により浸透チャンバーの均一濃度を保証
- 膜は、浸透シンク試験液を溶出用試験液から分離します。
- マイクロサンプリングカニューラによる必要最小限のサンプル量の採取
- ディスペンサープレートを交換するだけで簡単に通常の溶出試験器に変換可能
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回転ボトル溶出試験器 ERB-Wu
サンプルと試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます
試験液の蒸発が無く、無菌状態を保持
製剤と試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます。試験液の蒸発が無く、無菌状態を保持できますので、長時間の溶出試験(ステント、皮下インプラント、避妊パッチ等)に適しています。特徴
- 100 ml のボトルを最大 16 本(他のボトルサイズはオプション)
- 回転速度 1 ~ 60 RPM、温度は 20 ℃~ 60 ℃ にプログラム可能
- ボトルの脱着が簡単なスナップフィット
- 頑丈な透明ポリカーボネート製ウォーターバス
- 100 以上のプロトコル保存
- LAN接続
- 指紋認証システム
- 監査証跡対応
- 電子署名
- 21 CFR パート 11 準拠