局所適用ジェネリック医薬品のin-vitro生物学的同等性試験ウェビナー公開
お知らせ
2020年9月にTeledyne Hanson Research が実施した局所適用ジェネリック医薬品のin-vitro生物学的同等性試験のウェビナーの動画が視聴可能になりました
経皮吸収製剤研究者の中級～上級者向けです。Diteba LaboratoriesのチーフサイエンスオフィサーTheo Kapanadze、D.Sc.、Ph.Dによる、軟膏、クリーム、ジェル、および眼科用製剤の生物学的同等性の許可を取得するための実証済みのIVRTおよびIVPTメソッドの貴重な洞察を公開しています。
時間: 45分間のプレゼンテーションとQ＆Aセッション
局所製品の生物学的同等性を実証することは、厳格な規制の受け入れ基準によって複雑化され、製剤および試験方法のバリエーションによっては困難な作業となっています。製品開発とFDAおよびEMAの承認には、適切に検証されたIVRT / IVPTメソッドが必須です。この課題は、規制要件をしっかりと念頭に置きながら、テストプロセスの各段階に含まれる重要な要素を最適化することで、より管理しやすいタスクに分解できます。この中級から上級のウェビナーでは、 Diteba LaboratoriesのチーフサイエンスオフィサーであるTheo Kapanadze(D.Sc. Ph.D.)が、軟膏、クリーム、ジェル、および眼科用製剤の生物学的同等性の免除を取得するための実証済みのIVRTおよびIVPTメソッドの使用に関する貴重な洞察を示しています。