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ウェビナー開催します。IVRT の概要: 2021年6月10日10:00

IVRT の概要: 半固形製剤のインビトロ放出試験の基礎

経皮吸収製剤研究者の入門~中級者向けです。
製品開発または品質管理の目的を問わず、半固形製剤からの有効成分 (API) の放出特性の評価は、垂直拡散セル (VDC) を使用した方法が最適です。製品開発にとって意味があり、規制当局に受け入れられる試験結果を得るには、in vitro 放出試験 (IVRT) の正確さと精度に影響を与える要因を十分に理解する必要があります。 Teledyne Hanson のバイス プレジデント兼ゼネラル マネージャーである Keith Hamman が司会を務めるこの入門レベルのウェビナーでは、RaDes GmbH のラボ オペレーション マネージャーである Sascha Gorissen と CEO である Michael Herbig が、USP Semisolid Drug Products – Performance Tests などの業界ガイダンスに完全に準拠した高品質の結果を保証するための IVRT メソッドとベスト プラクティスについて詳しく説明します。

この 45 分間のプレゼンテーションとインタラクティブな Q&A セッションにより、出席者は IVRT メソッドと、それを巧みに実行する方法を完全に理解できます。 また、機器メーカー (Teledyne Hanson) および高度に熟練した経験豊富なラボ (RaDes GmbH) から IVRT アプリケーションのサポートを取得する方法も学びます。

 

議論のトピック:
• 拡散とは何ですか。また、どのように計算されますか。
• 放出試験 (IVRT) 対 透過試験 (IVPT)
• IVRT受容体細胞培地と「逆拡散」
• IVRT テストのセットアップ: 膜の選択
• API リリース率の決定
• IVRT メソッドの検証: 感度、直線性、特異性、および堅牢性
• データ検証:参照薬(R)と試験製剤(T)の2段階比較試験

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